0

Е вропейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане на пазара на дългоочаквано ново лечение на болестта на Алцхаймер, като отмени по-ранното си решение да не му даде "зелена светлина".

Новият медикамент е за лечение на леко когнитивно нарушение или лека деменция, дължащи се на болестта на Алцхаймер. От ЕМА допълниха, че то ще се прилага само за определена група пациенти.

Лекарството е разработено от японска и американска мултинационална компания.

През юли агенцията отхвърли искането за пускане на пазара, като заяви, че страничните ефекти, включително потенциален мозъчен кръвоизлив, надвишават ползите. Сега обаче лечението е одобрено само за пациенти с по-нисък риск от потенциално мозъчно кървене, съобщават от ЕМА.

Медикаментът е приветстван от изследователите и благотворителните организации, ангажирани с болестта на Алцхаймер, тъй като това е първото одобрено лечение, което се справя с ранните етапи на болестта, а не с лечението на симптомите. Доказано е, че лечението намалява с 1/4 влошаването на когнитивните способности при хора в ранен стадий на болестта.

Лекарството получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата в началото на миналата година.