Е кспериментално хапче за мъжка контрацепция, което не съдържа хормони, премина успешно първия си тест за безопасност върху хора, предаде Лайв Сайънс. Изследването, в което участват 16 мъже, има за цел единствено да установи дали веществото достига нужните нива в организма и дали предизвиква сериозни странични ефекти като промени в сърдечния ритъм, хормоналната функция, възпалителни процеси, настроението или сексуалната функция.
ИСТИНСКО ЧУДО: Жена роди без да подозира, че е бременна! (ВИДЕО)
При тестваните дози не са отчетени значими нежелани реакции, което проправя пътя за по-мащабни клинични проучвания, насочени към оценка както на безопасността, така и на ефективността на медикамента. Резултатите от първия етап на проучването, публикувани във вторник (22 юли) в списание Communications Medicine, бележат ключов напредък към евентуално одобрение на лекарството, коментира д-р Стефани Пейдж, ендокринолог от Медицинския факултет на Вашингтонския университет, пред Scientific American. „Имаме остра нужда от повече обратими методи за контрацепция за мъже“, добавя тя.
Към момента единствените налични методи за мъжка контрацепция остават презервативите и вазектомията. Последната може да бъде обратима, но успехът ѝ при възстановяване на плодовитостта варира значително. Ако бъде одобрено, новото хапче ще бъде първото по рода си.
„Безопасното и ефективно мъжко контрацептивно хапче ще предостави повече възможности на двойките при контрола над раждаемостта“, заявява проф. Гунда Георг от Фармацевтичния колеж към Университета на Минесота, където е разработена молекулата на медикамента. Над разработката работят и учени от Колумбийския университет, както и компанията YourChoice Therapeutics, която ръководи клиничните изпитвания. „Това ще доведе до по-справедливо разпределение на отговорността за семейното планиране и ще предостави репродуктивна автономия на мъжете“, подчертава Георг.
Експерименталното хапче, наречено YCT-529, цели да спре производството на сперматозоиди чрез блокиране на специфични сигнали в организма. По-конкретно, то инхибира белтък, известен като „рецептор алфа за ретиноева киселина“, който играе ключова роля в процесите на формиране и зреене на сперматозоидите. Обикновено този рецептор се активира от производен метаболит на витамин А, но медикаментът предотвратява това свързване, прекъсвайки веригата от биологични реакции, водеща до образуване на сперматозоиди.
За да идентифицират вещество с подобно действие, учените е трябвало да анализират в детайли структурата на рецептора и да тестват десетки молекули, докато открият такава, която блокира връзката.
В предклинични изпитвания при мъжки лабораторни мишки медикаментът предизвикал дълбоко въздействие върху сперматогенезата – обратимо безплодие настъпвало в рамките на четири седмици, като ефективността в предотвратяване на бременност при женските мишки достигала 99%. Плодовитостта на мъжките мишки се възстановявала напълно между четири и шест седмици след прекратяване на приема. Подобни резултати били наблюдавани и при опити с нечовекоподобни примати – броят на сперматозоидите спадал драстично до две седмици след началото на лечението и се възстановявал напълно между десетата и петнадесетата седмица след прекратяването му.
Клиничното изследване включвало 16 мъже на възраст между 32 и 59 години, всички от които вече са били подложени на вазектомия – мярка, предприета като допълнителна предпазна стъпка при евентуални дълготрайни ефекти върху плодовитостта, пояснява д-р Надя Мановетц, съосновател и главен научен директор на YourChoice Therapeutics.
Участниците били разделени в групи, приемащи плацебо, ниска или висока доза от медикамента. Повечето приемали хапчето на празен стомах, но на подгрупа от участниците била дадена дозировка след обилно хранене, за да се оцени дали това влияе на абсорбцията. При всички варианти лекарството достигнало задоволителни нива в организма. Мановетц очаква, че окончателната дозировка, ако бъде одобрена, ще бъде близка до най-високо тестваната – 180 милиграма дневно.
Както резултатите от животинските модели, така и първите клинични данни предполагат, че лекарството ще се приема веднъж дневно, но това предстои да се потвърди в следващите етапи на изпитванията. Макар и в този ранен етап не са установени значими странични ефекти, по-мащабните изследвания ще продължат да наблюдават потенциални рискове.
„Положителните резултати от първото клинично изследване положиха основите за втора фаза, при която мъже ще приемат YCT-529 в продължение на 28 и 90 дни, за да се изследват безопасността и промените в параметрите на сперматозоидите“, посочват авторите на изследването. Този следващ етап вече е в ход и отново обхваща мъже, които са преминали през вазектомия или които са взели категорично решение да не създават деца.
*Източник: БГНЕС
